本报讯(记者 胡琴)6月28日,记者从自治区食品药品监督管理局了解到,《中药饮片炮制规范》(2017年版)6月起正式实施,同时,1997年版《中药炮制规范》废止。
据了解,我区先后出版过两版《中药炮制规范》,分别为1981年版和1997年版。其中1997年版《中药炮制规范》(以下简称1997年版《规范》)作为我区近20年来药品生产、流通、使用和监督检验等部门控制中药饮片质量的依据,发挥了举足轻重的作用。但随着检测技术和生产工艺的不断提高以及国家标准的逐步更新与完善,1997年版《规范》内容已无法有效控制药品质量,不能更好的适应现行法规和生产的要求。为此,为满足区域内习用中药饮片生产、经营、使用、监管需要,结合形势变化及《中国药典》多版次修订现状,对1997年版《规范》进行了修编,使其成为符合新时代要求的地方药品标准。
2017年版《规范》重点以1997年版《规范》为蓝本进行修订,除删减品种482个、增补品种40个外,1997年版《规范》适用内容予以保留。为区分中药材和中药饮片,本版更名为《中药饮片炮制规范》。2017年版《规范》力求突出中药饮片品种炮制特色和实际运用价值,增加了我区生产、经营、习用,但1997年版《规范》和《中国药典》未收入的品种,对《中国药典》已收载品种及部分毒性矿物类品种予以删除。2017年版《规范》项目内容、体例格式向《中国药典》看齐,把实验作为主体、核心内容予以扩充,设置显微、薄层色谱等专属鉴别方法,增加水分、总灰分、酸不溶性灰分等检查项目,建立紫外分光光度、高效液相色谱、浸出物等含量测定方法,确定检测检验标准数值,采集配发性状、鉴别彩色图片图谱,使其指导性和可操作性大大增强。
本报讯(记者 胡琴)6月28日,记者从自治区食品药品监督管理局了解到,《中药饮片炮制规范》(2017年版)6月起正式实施,同时,1997年版《中药炮制规范》废止。
据了解,我区先后出版过两版《中药炮制规范》,分别为1981年版和1997年版。其中1997年版《中药炮制规范》(以下简称1997年版《规范》)作为我区近20年来药品生产、流通、使用和监督检验等部门控制中药饮片质量的依据,发挥了举足轻重的作用。但随着检测技术和生产工艺的不断提高以及国家标准的逐步更新与完善,1997年版《规范》内容已无法有效控制药品质量,不能更好的适应现行法规和生产的要求。为此,为满足区域内习用中药饮片生产、经营、使用、监管需要,结合形势变化及《中国药典》多版次修订现状,对1997年版《规范》进行了修编,使其成为符合新时代要求的地方药品标准。
2017年版《规范》重点以1997年版《规范》为蓝本进行修订,除删减品种482个、增补品种40个外,1997年版《规范》适用内容予以保留。为区分中药材和中药饮片,本版更名为《中药饮片炮制规范》。2017年版《规范》力求突出中药饮片品种炮制特色和实际运用价值,增加了我区生产、经营、习用,但1997年版《规范》和《中国药典》未收入的品种,对《中国药典》已收载品种及部分毒性矿物类品种予以删除。2017年版《规范》项目内容、体例格式向《中国药典》看齐,把实验作为主体、核心内容予以扩充,设置显微、薄层色谱等专属鉴别方法,增加水分、总灰分、酸不溶性灰分等检查项目,建立紫外分光光度、高效液相色谱、浸出物等含量测定方法,确定检测检验标准数值,采集配发性状、鉴别彩色图片图谱,使其指导性和可操作性大大增强。
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