中药品质量要求

　　摘要: 品的质量优劣直接影响到临床疗效，经后的中药，除应符合的质量要求外，还应符合以下基本要求。净度即品中杂质和非药用部位的限度。品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部 ...

　　品的质量优劣直接影响到临床疗效，经后的中药，除应符合的质量要求外，还应符合以下基本要求。

　　净度

　　即品中杂质和非药用部位的限度。品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以调配剂量的准确。

　　片型及粉碎粒度

　　品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的，并且片型平整、均匀，品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，粉碎成颗粒或粉末，要求粉粒均匀，无杂质。

　　色泽

　　生品饮片有其固有的色泽，在操作中，常以饮片表面或断面的色泽变化作为判断程度的标准。品应显其固有的色泽，不应有明显变异，如变红、变黄，说明药物内在成分发生了变化。

　　气味

　　品除应具有固有的气味外，还应带有所用辅料的气和味。如醋炙品有醋香味。不应有变异或明显的散失。品的气味散失与贮存期限有关，故不宜久贮。

　　水分

　　品中的含水量应控制在的范围之内，一般在8％以下。

　　灰分

　　将干净而无任何杂质的品高温灰化，所得之灰分称为“生理灰分”。品的灰分应在的范围之内。

　　浸出物

　　浸出物分为水溶性浸出物和醇溶性浸出物。测定浸出物的含量是表示其质量的一项指标。对于有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的品具有重要意义。

　　有毒成分

　　建立有毒成分的限量指标，可以临床用药安全。其限量指标一般包括毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等。

　　卫生学检查

　　对品中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等进行检查，并进行限量要求。