浙江省今年正式实施《灵芝孢子粉规范

　　摘要:导读：浙江省食药监局对《浙江省中药规范》2005年版收载的灵芝孢子粉规范进行了修订，并在2015年1月1日正式实施。该规范的颁布实施，对控制灵芝孢子粉饮片质量、保障安全等具有重要意义。 去年10月15日，该省食药监局召开灵芝孢子粉规范修订专家审

　　导读：浙江省食药监局对《浙江省中药规范》2005年版收载的灵芝孢子粉规范进行了修订，并在2015年1月1日正式实施。该规范的颁布实施，对控制灵芝孢子粉饮片质量、保障安全等具有重要意义。

　　去年10月15日，该省食药监局召开灵芝孢子粉规范修订专家审评会。参会专家包括省级医疗机构的中医专家，浙江省科研院、所以及药检机构的中药学、药效、毒理、质量控制专家。浙江食药监局药品注册处主要负责人及相关人员、浙江省药品化妆品审评中心主要负责人、浙江省食品药品检验研究院中药所主要负责人、有关企业的研究人员参加了会议。

　　新修订的《灵芝孢子粉规范》收载有两种规格即灵芝孢子粉、灵芝孢子粉(破壁)，质量控制指标有显著提高，重点解决灵芝孢子粉(破壁)易氧化酸败、易受重金属污染等质量控制问题。其中，灵芝孢子粉设定了性状、显微鉴别、杂质、水分、总灰分等5个检测项目，灵芝孢子粉(破壁)设定了性状、杂质、水分、总灰分、重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜、铬、镍)、破壁率、过氧化值、微生物限度、指纹图谱、甘油三油酸酯和多糖含量测定等11个检测项目。

　　与会专家认为修订的灵芝孢子粉和增订的灵芝孢子粉(破壁)饮片规范根据该省临床使用特点，规范了功能与主治、用法与用量，基本符合浙江省中医药临床使用特点和特点，设定的质量检测项目科学、合理。