相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总
2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球医学网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。
第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的见附件6。
第一百七十一条药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。
新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
第一百七十二条本办法由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。
第一百七十国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的另行制定。
第一百七十四条品、药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的办理外，还应当符合国家的其他有关。
第一百七十五条实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理，由国家食品药品监督管理局另行制定。
第一百七十六条药品技术转让和委托生产的办法另行制定。
第一百七十七条本办法自2007年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。
编辑推荐：
2015执业药师考试大纲汇总（新版）
2015执业药师考试考纲变化解读
2014执业药师考试中药学综合知识与技能考试真题
《中国执业药师》，推荐资料汇总
环球医学网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!
删除。
网友评论 ()条 查看