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创新中药典范以岭药业国际业务未来可期

类别:中药炮制 日期:2020-12-15 23:21:29 人气: 来源:

  8月27日,以岭药业(002603.SZ)披露了2020年半年报。报告显示,2020年上半年,以岭药业业绩实现强劲增长,营业收入44.87亿元,比上年同期增长50.35%;实现归属于上市公司股东的净利润7.14亿元,同比增长57.05%,超过去年全年;上半年在海外地区销售收入同比增长超20倍。同时,以岭药业对今年前三季度业绩做了预计,预计前三季度净利润将达到9.77亿元至10.35亿元,同比增长70%-80%。从业绩表现来看,以岭药业品牌产品连花清瘟实现营业收入20.24亿元,同比增长136.51%,超过去年全年。

  疫情期间,连花清瘟被广泛应用于新冠肺炎患者收治医院。伴随着新冠肺炎疫情防控战在全球打响,以岭药业加速推进中医药国际化进程,在危机中育新机,于变局中开新局。

  面对国外疫情的变化情况和不断增长的市场需求,以岭药业成立国际贸易中心,加快海外市场注册,积极开拓海外市场。截至目前,连花清瘟胶囊已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等10多个国家和地区注册获得上市许可,为海外疫情防控贡献了积极的力量。

  由钟南山院士、娟院士、张伯礼院士等专家联合20余家医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果,发表在国际植物医学领域影响因子较高的《植物医学》。该研究从临床应用角度研究发现,连花清瘟在常规治疗基础上对新型冠状病毒肺炎的治疗安全有效,可以明显改善新型冠状病毒肺炎患者的临床症状与临床结局。

  由广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室团队基础研究发现,连花清瘟对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的细胞病变具有良好的作用,明显新型冠状病毒活性,减少病毒含量,并具有抗炎活性,研究论文发表在国际药理学界主流《药理学研究》上。连花清瘟治疗新冠肺炎相关研究相继发表,不仅为中医药在这次疫情中的重大作用提供了有力的支撑,同时表明了国际对中国中医药防控新冠的认可和肯定。

  英国公司网站6月29日刊发题为《中国在疫情中力推传统疗法》的报道称,中医药在中国不断发展,国际需求也在增加。据估计,到2020年底,中医药行业的规模将达到4200亿美元。伴随世界卫生组织正式承认中医药,中医药在国际上的知名度逐渐提升。国家卫生健康委员会公布的新冠肺炎诊疗指南中最著名的就是连花清瘟胶囊。据半年报披露,连花清瘟胶囊作为我国第一个进入美国FDA临床研究治疗流行冒的中成药,目前正在美国开展的二期临床研究已完成病例入组,正在进行相关数据统计工作。

  随着公司研发投入的进一步增长及新产品陆续上市,将打开公司未来增长空间。以岭药业表示,公司连花清瘟、通心络、参松养心等专利创新中药产品以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床指南、专家共识或诊疗方案,获得临床与市场的一致好评。在目前国家政策大力推进的背景下,公司迎来了发展新机遇,未来以岭药业将继续保持研发与生产优势,为促进中医药现代化、产业化、国际化,促进中医药振兴发展贡献力量。

  除中药外,化生药也是以岭药业战略发展规划中重要的业务板块之一。目前,以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司培养了一支熟悉欧美法规及管理的高层次生产、技术及质量管理人才团队。目前已有十余个一类新药和特色仿制药项目方面的合作,荣获“中国医药企业制剂国际化先导企业”称号。

  目前,以岭万洲已经在美国食品药品监督管理局(FDA)申报了10个品种,外购1个,其中7个自研品种已经获得FDA的批准并商业化生产销售。在国内,利用“欧美共线”政策,FDA批准的品种已经有4个产品同时申报中国国家食品药品监督管理总局(CFDA),并已进入国家新药审评中心优先审评程序;在已完成自有仿制药的申请注册的同时,调整自有产品的研发方向,由普通制剂向专利到期的首仿、缓控释为主的高仿制剂发展,进一步提高自有产品的科技竞争力。未来,以岭万洲将通过具有自主知识产权的专利创新药的研究开发和国内、国际注册以及国外市场的专利授权,使公司成为具有自主知识产权专利创新药和科技核心竞争力的大型跨国医药企业。

  众多机构看好以岭药业未来的发展。天风证券看好公司中药、化药、大健康等板块持续发力及国际化进程稳步推进。而东兴证券在最新的研报中则指出,新冠疫情中连花清瘟产品知名度的提升以及适应症的扩展,将助力放量空间进一步打开。

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