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2020新疆军队文职专业科目备考:药剂学概述(药学)

类别:中药炮制 日期:2020-6-20 8:43:23 人气: 来源:

  剂型:任何一种药物(化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等)用于防病治病,必须加工成便于病人使用的给药形式(如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等),这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式,称为药物剂型,简称剂型(dosage form)。

  根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂(pr梦见和死去的亲人说话eparation)

  药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。可从以下三方面来理解

  药典是一个国家记载药品标准的、规格的,由国家药典委员会组织编篆并由颁布、执行,具有法律约束力。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。药典的重要特点是它的性和体例的规范化。

  药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的依据。一般包括以下内容:名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。

  处方药:PD是指必须凭执业医师或执业医师助理处方才可调配、购买,在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品,这类药品一般专用性强或副作用大医学教育网搜集整理。

  非处方药:OTC是指不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,又称柜台发售药品(安全\有效\廉价\使用方便)。

  GMP:是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符规要求。

  GCP:药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准,其目的在于临床试验过程的规范,结果科学可靠,受试者的权益并保障其安全。

  伊宁市解放西上海城成鑫商业写字楼4楼华图教育(1,101,12公交车站上海城门口站向西200米)

  

关键词:药剂学重点
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