中药材生产流程管理

　　高粱地儿野炕头中药材生产基本流程管理 一、管理流程 1、生产管理流程 （1）药材生产管理流程（包括自产、对外采购） 原药材→验收→入库→领料（出库）→加工→药材→检验→入库→放行→销售或加工饮片 （2）饮片生产管理流程 外购物料： 物料→验收→入库→检验→领料→加工→饮片→检验→入库→放行→销售 公司加工物料：物料→领料→加工→饮片→检验→入库→放行→销售 1.原药材：公司自产或外购供生产之用的物料。 公司主要物料有：钩藤（鲜枝条、干枝条、节） 、何首乌（鲜个、块、片、丁） 、太子 参、茯苓（鲜个、块、丁） 、茯神（块） 、白及、杜仲、黄柏、灵芝 来源：供应部采购；自产；零散户直接到公司出售 责任人：供应部采购人员 2.验收：质量部指定 QA 人员对来料检验并接收的过程。 验收基本项目：物料供应商、品名（） 、规格等级、杂质、净度、粉末、水分， 制订物料批号；抽样送检，检验，发放检验报告及合格证，建立质量档案。 验收场地：运输车上或库房待验区 责任人：质量部 QA 人员 形成文件：验收记录、验收单、抽样记录 3.入库：经质量部 QA 人员验收后，仓库人员将物料入库管理，建立在库台账等。 入库必要资料：凭验收单（第二联）或合格证（1000kg 以上物料与车间生产产品抽 检合格并发放检验报告及合格证； 1000kg 以下物料发放验收单，在库多批累计至 1000kg 后，由仓库提请 QA 人员抽检，合格后发放检验报告及合格证）办理入库。 入库基本项目：建立在库台账（品名、规格、批号、重量） ，于物料上悬挂货位卡及 合格证（或验收单第二联） 责任人：供应部库管人员 形成文件：在库台账、货位卡 4.领料：生产人员凭领料单（第二联）向库房管理人员领取物料已进行生产的过程。 （出库：库房管理人员向凭领料单的生产人员（第二联）或凭销售通知单销售人员划 拨物料或产品的过程） 领料凭证：领料单（第二联） 发料凭证：检验报告书复印件 基本项目：领料、称量、发料、复核（品名、批号、重量） 责任人：车间领料人员、仓库发料人员、QA 复核人员 形成文件：领料单、称量记录、出库台账、检验报告复印件 5.加工：生产人员按生产工艺将物料加工成所需目的产品的过程。 加工凭证：生产指令单，领料单（第一联） 加工依据：生产工艺 加工基本项目：清场-合格-生产（记录、抽检）-清场-合格 责任人：车间生产人员、QA 抽检人员、设备部人员 形成文件：清场记录、设备运行记录、生产记录 6.药材：经采购或初加工得到供进一步深加工或出售的物料。 公司主要药材有：钩藤（干枝条、节） 、何首乌（块、片、丁） 、太子参、茯苓（块、 丁） 、茯神（块） 、白及、杜仲、黄柏、灵芝 来源：供应部采购；车间初加工；零散户直接到公司出售 7.检验：质量部 QC 人员依据标准对物料优劣进行检测评定的过程。 检验凭证：请验单、领导交付、质量研究、项目课题 检验依据：相关检验标准 检验基本项目：收样、制样、检测、计算、记录、复核、报告 责任人：QA 检验人员、设备部人员 形成文件：收样记录、试剂试药领用记录、仪器运行使用记录、检验记录、检验报告、 合格证 8.放行：放行人员对物料或产品进行综合评价后，批准其可以流入下一环节的过称。 放行依据：物料或产品质量、生产记录、检验记录 放行基本项目：生产检验记录审核，建立质量档案，放行 责任人：QA 人员（非成品的放行）或质量受权人 形成文件：生产记录审核单、放行单，质量档案 9.销售：销售人员凭销售通知单向仓库提取公司产品出售给购货商的一系列过程 销售凭证：销售通知单 销售依据：检验报告（复印件） 、放行单第二联（复印件） 责任人：销售人员、 （财务？） 形成文件：销售通知单 2、检验流程 （1）来料检验：来料（包括原料、辅料、包装材料）→请验→取样→收样→检验→ 检验报告。 （2）成品检验：请验→取样→收样→检验→检验报告。 （3）生产监测检验：抽样→收样→检验→检测结果或报告。 （4）其它：送样→收样→检验→检测结果或报告。 3、关于生产批号的定制 为在生产过程中生产批号的统一，特制定批号定制规则。规则 如下： 药材：Y-年+月+序号（如：Y-20130701，表示 2013 年 7 月生产或采购的第一批药 材） 。 辅料：F-年+月+序号（如：F-20130701，表示 2013 年 7 月生产或采购的第一批辅 料） 。 包材：B-年+月+序号（如：B-20130701，表示 2013 年 7 月采购的第一批包装材 料） 。 饮片：C-年+月+序号 （如：C-20130701，表示 2013 年 7 月生产的第一批饮片） 。 返工：原批号+（R） ； 混合：上批包装剩余量与下一批领料混合加工后产生新批号。 成品批号由生产部定制，其他由质量部定制。地坪漆http://www.chenyang.com，