开年迎喜讯。2021年1月4日食品药品监督管理局下发制剂备案号,其中,酒钢医院自制的五根汤口服液、玄梗宁嚏丸、补血催乳口服液、麻杏甘草口服液、生地消渴丸、参贝补肺丸、九味生化颗粒七种中药制剂备案成功。至此,酒钢医院自制的23种常用传统中药制剂均已获批备案,预示着酒钢医院的中药制剂发展将迎来新的机遇。
酒钢医院药学部牵头,组织中医科、妇产科等临床科室专家以及中药制剂室、实验室中药技术人员,反复研讨临床病例特点及其长期应用效果;研究处方内中药药效药性、有效成分理化性质、组方配伍等各种条件因素;开展了处方工艺筛选、工艺验证、质量标准研究、稳定性考察等制剂研究并严格论证;进行病例数据分析,撰写质量标准、工艺流程等工作。通过一年多的加班加点收集汇总申报资料,最终历时两年成功完成备案资料准备工作。经过近半个月的等待,终于在2021的第一个工作日迎来获批成功的喜讯!
药学部将继续抓住机遇,充分发挥传统中药制剂备案优势,明确新的发展思,积极推进中药制剂持续深化发展。通过探索新技术,研发新制剂,不断开拓进取,持续提升酒钢医院制剂室团队专业化水平,力争打造专科有专药的个性化药学服务,让每一位患者病有所医、医有专药,向广大患者提供优质服务。
网友评论 ()条 查看