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中药制丸生产线工艺流程与所用设备

类别:中药法规 日期:2018-6-4 10:24:17 人气: 来源:

  我国中草药丸剂药品生产,历史上一直采用手工或水泛丸再塑的形式,自二十世纪七十年代出现机制丸以来,机制丸以其药丸大小均匀一致,产量大而得到迅速推广。为此,有了研究机制中药丸的工艺及工艺流程,有了研发制造机制丸的设备、装备。有了专门研究机制丸药能的机构等等。中药机制丸有能定量计重,与国际通行的给药方式接轨,易包装、易保存、易携带这个优势,故而发展前景十分广阔。

  机制中药丸制作的工艺要求是:确保生产厂房、、生产设备、生产原料、卫生等符合良好的生产操作规范(GMP)要求。

  为配合上述工艺流程,生产机制丸所需的设备有:洗药机、切片机、粉碎机、各类筛粉机、各类混合机、炼药机、制丸机、自动撒粉机、丸粒筛分机、药丸抛光机等。在这里,我们重点谈谈从湿粉状药物混合、炼制、制丸这几个工艺过程及所需设备。(干粉状物料的混合主要用二维混合机、三维运动混合机等,这里暂不叙述)

  中,主要是用来将槽形混合机混合后的物料,加入该型设备中,利用压板与螺旋推进器的螺旋挤压作用,将被加工物料炼制成组织均匀、软硬相同、含水量相同的物料。这些物料出料方式可以是圆条状、板状或异形条状。

  该设备对于难以加工的药料,如高硬度的物料(浓缩膏与干粉,热混合后遇冷变硬),高粘度的物料(炼蜜与干粉),有着良好的炼制作用。是制丸前必不可少的工序。

  制丸机又分为重量在1克以上的大蜜丸;(直径在¢10~30㎜之间)重量在1克以下的小丸。包括水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸、藏药丸。(直径在¢2~10㎜之间)制丸机的工作原理是将药粉加粘合剂(水、蜜、提取液或膏混合搅拌均匀,经炼制后,先将药物制成圆条状,然后切断成粒,再高速搓制成球丸。

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