安徽6家药品批发企业被责令整改 阴凉库“不阴凉”被查

　　7月份，安徽食药监局共对6家药品批发企业和2家疫苗配送企业开展了飞行检查，发现6家药品批发企业均存在不符合《药品经营质量管理规范》的情形，责令其限期整改。

　　电脑“”了线日，省食药监局检查组对安徽医药有限公司开展飞行检查。发现该企业组织机构设置和计算机系统不一致;质量管理部门未对基础数据库进行及时更新;6月新修订的质量管理体系文件实施前未开展培训，个别人员转岗未能提供转岗培训资料;未按程序起草、修订、审核、批准质量管理体系文件，个别含特药品管理制度内容修订不完善;远红外测温仪自2014年5月购买使用后，未按定期进行校准;个别品种没执行“两票制”。

　　上海市医药股份有限公司黄山华氏有限公司质量管理体系文件未分类制定;各销售部门及部门负责人岗位职责不明确;企业资料留存的出库专用章印模与实际出库专用章不一致;阴凉库湿度长期超标，未采取有效调控措施;企业计算机系统对不合格药品的处理过程未进行记录;个别特殊管理药品销售时，未对提货人员身份进行核实;销售国家有专门管理要求的药品未按国家有关执行。

　　飞行检查组还发现，黄山市徽州医药有限责任公司制定的温湿度自动系统管理制度常温库温度范围是10-30℃，实际设定温度不符合要求;中药材库未配地道药材样品室。

　　黄山花园药业有限公司药品追溯不完善，内容不全;仓库里面通过快递物流运输的感冒清片，奥美拉唑肠溶胶囊，三七超细粉，但计算机收货记录运输方式空白;与南京医药安庆有限公司签订的质量协议未签字，专用上的印章与备案的不一致，未搜集该公司新的印模印章样式;冷库壁有货架一组，货架存放有含麻制剂复方甘草口服液和咖酚伪麻片，冷库在阴凉库里等。

　　安徽珍宝岛医药药材贸易有限公司存在拼箱发货无拼箱发货标识;销售药品随货同行单，由仓库保管员调阅、打印，票据出现开票员、仓管员均为仓管员等问题。

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