2016年执业药师《药事管理与法规》考试模拟试题46

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　　第 191 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 第三章 药品质量及其监督检验

　　国家的生物制品以及首次在中国销售的药品都必须接受()

　　A.抽查性检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D.委托检验

　　E.复验

　　正确答案：C,

　　第 192 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 第三章 药品质量及其监督检验

　　分为国家和省二级的检验属于()

　　A.抽查性检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D.委托检验

　　E.复验

　　正确答案：A,

　　第 193 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 第三章 药品质量及其监督检验

　　审批新药或审批进口药品时所进行的检验属于()

　　A.抽查性检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D.委托检验

　　E.复验

　　正确答案：B,

　　第 194 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 第三章 药品质量及其监督检验

　　质量控制()

　　A.对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为差错和异物污染，进行系统严格管理，以生产合格药品

　　B.主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，这部分涉及必需的人财物的投入以及标准化管理

　　C.主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等

　　D.对原材料、中间品、产品的系统质量控制，主要办法是对这些物质的质量进行检验，并随之产生了一系列工作质量管理.

　　E.控制和药品的安全性、有效性、稳定性，控制和假药、劣药及一切不合格不的药品不进人流通领域

　　正确答案：D,

　　第 195 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 第三章 药品质量及其监督检验

　　质量()

　　A.对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为差错和异物污染，进行系统严格管理，以生产合格药品

　　B.主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，这部分涉及必需的人财物的投入以及标准化管理

　　C.主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等

　　D.对原材料、中间品、产品的系统质量控制，主要办法是对这些物质的质量进行检验，并随之产生了一系列工作质量管理.

　　E.控制和药品的安全性、有效性、稳定性，控制和假药、劣药及一切不合格不的药品不进人流通领域

　　正确答案：A,

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