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山东出台《关于促进中药产业高质量发展的若干措施》中药饮片生产流通全过程可追溯

类别:中药炮制 日期:2021-4-7 22:48:05 人气: 来源:

  人民网济南3月15日电 (逄鑫珊)15日下午,新闻办举行新闻发布会,药品监督管理局、省工业和信息化厅、省农业农村厅相关负责人解读《关于促进中药产业高质量发展的若干措施》。

  为推动山东中药产业实现高质量发展,根据国家药监局《关于促进中药传承创新发展的实施意见》要求,药监局等10部门出台了《关于促进中药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》),全文共义渠骇七个部分、三十条,自2021年4月1日起正式实施,有效期五年。

  实施源头治理,破解中药质量难题。山东借助农业产业优势、党支部领办合作社机制,从中药材种植的田间地头开始,以标准化、规模化为突破口,聚焦中药材种植养殖、生产经营使用等环节,不断叫响“品质鲁药”道地中药材。比如,在标准建设方面,已着手修订《中药材标准》《中药饮片规范》等,并鼓励行业协会、企业创新制定中药材种植养殖团体标准、企业标准,用高标准倒逼中药材产业提档升级。

  强化政策扶持,助推产业发展。打破原有监管思,聚焦破解中药饮片不强的“病根”,吸收企业、协会、专家等社会多方面的意见,解决了中药饮片在扩大生产、产地一体化发展、仓储及流通等方面的政策难题,为产业发展带来多项政策红利。比如,将专营中药饮片的批发企业的仓储面积确定为3000平方米,鼓励其向药品现代物流企业发展,这一政策将有利于中药饮片流通行业的发展。

  守正创新,强化质量监管。一方面,鼓励探索中药饮片、中药配方颗粒、中成药的研发创新、品种培育、品种,推动中药企业“敢创新、会创新、能创新”;另一方面,持续加大中药监管力度,医疗机构制剂管理,强化技术支撑体系建设,加快提升在中药检验、人才培养、科学研究、智慧监管等方面的能力。比如,在追溯体系建设方面,将加快建设中药饮片信息化追溯平台,鼓励生产和使用小包装赋码中药饮片,实现生产流通全过程可追溯,为中药质量保驾护航。

  近年来,中药材产业快速发展,已培育形成了“北沙参、金银花、玫瑰花、丹参、黄芩、西洋参、桔梗”等知名道地中药材品种,其中,金银花的种植面积占全国的60%以上。目前,中药材种植面积已经达到385万亩,共有中药生产企业202家,专营中药饮片的批发企业30家,中药品种2132个。

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