女人面部痣相图常务委员会于2016年12月25日发布了《中医药法》，该法自2017年7月1日起施行。《中医药法》第二十八条第一款“对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内、使用。医疗机构应当遵守中药饮片的有关，对其的中药饮片的质量负责，药品安全。医疗机构中药饮片，应当向所在地设区的市级人民药品监督管理部门备案”。目前一些中药饮片品种市场需求量不大、利润不高，导致市场供应不足，医生在临床中只能选择疗效相近的品种，在一些情形下影响到了疗效。《中医药法》第二十八条第一款明确由医疗机构对市场不能供应的中药饮片品种自行进行、使用，属于有条件地放开医疗机构中药饮片，可以满足医生、患者的临床用药需求。目前国家和广东省并未出台医疗机构中药饮片备案的相关，为贯彻实施《中医药法》第二十八条第一款的，使我市医疗机构中药饮片备案工作规范有序开展，经过调研、专家论证、向社会公开征求意见等程序后，广州市食品药品监督管理局依据《中医药法》《药品管理法》和《广州市行政备案管理办法》等有关，制定出台了部门规范性文件《广州市医疗机构中药饮片备案管理办法》（以下简称《办法》）。
《办法》第四条，医疗机构应当在实施中药饮片行为5个工作日前向广州市食品药品监督管理局报送以下备案材料：（一）《医疗机构中药饮片备案表》；（二）医疗机构执业许可证复印件；（三）从事中药饮片工作的药学技术人员名册；（四）中药饮片场所的布局图；（五）中药饮片所用的设施设备目录；（六）标准或规范；（七）报送材料真实性的声明；（八）经办人员的授权委托书。
医疗机构现场提交有关材料后，广州市食品药品监督管理局将当场对材料进行核对。如果材料齐全，不需要更正、补正的，广州市食品药品监督管理局将当场出具《广州市医疗机构中药饮片备案凭证》。如果医疗机构是通过、电子数据交换或电子邮件等方式提交材料的，广州市食品药品监督管理局在3个工作日内出具《广州市医疗机构中药饮片备案凭证》。备案的结果，广州市食品药品监督管理局将在其网站上向社会主动公开。
近年来，我市不断加强对中药饮片质量安全监管力度，我市生产和市场销售的中药饮片抽检合格率比较高，质量安全水平保持在比较高的水平。有人担心，备案后医疗机构的中药饮片质量安全可能没有保障。《药品管理法》第十条第二款“中药饮片必须按照国家药品标准；国家药品标准没有的，必须按照省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门制定的规范。省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门制定的规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”因此，医疗机构必须以国家药品标准或省的规范作为中药饮片的依据，医疗机构中药饮片是有标准、规范作为技术依据的。《药品管理法》对于医疗机构使用不符合标准的药品有着严厉的处理。实施医疗机构中药饮片备案后，我市食品药品监管部门将按照国家药品标准或省的规范加强对医疗机构中药饮片的监管，及时处理违法行为，提升医疗机构中药饮片的质量安全水平，保障的安全用药。《办法》第十二条了“取得备案凭证的医疗机制应当自行中药饮片，不得委托其他单位、组织或个人。医疗机构应当遵守中药饮片的有关，对其的中药饮片的质量负责，中药饮片安全。医疗机构中药饮片应当按照国家药品标准；国家药品标准没有的，应当按照广东省食品药品监督管理局制定的规范。”
《中医药法》第二十八条第一款允许医疗机构的中药饮片是市场上不能供应的品种，数量不多且仅限于本医疗机构内使用。因此，实施医疗机构中药饮片备案，不会对现行的药品生产经营企业或药品质量安全总体水平产生大的影响，加上食品药品监管部门依照国家和省的有关标准加强监管力度，将可以有效地将风险控制在一定范围内。
医疗机构在备案过程中应当对如实向广州市食品药品监督管理局报送有关材料和反映真实情况，并对其报送材料和反映情况的真实性负责。广州市食品药品监督管理局应当在出具《备案凭证》后20个工作日内两名以上工作人员对医疗机构提交申请材料的实质内容进行核实。广州市食品药品监督管理局发现医疗机构隐瞒有关情况或者提供虚假材料报送备案的，依据《广州市行政备案管理办法》等有关进行处理。《广州市行政备案管理办法》第二十六条“行政备案报送人隐瞒有关情况或者提供虚假材料报送备案的，由行政备案实施机关责令其限期提供真实材料，给予，对可以并处1000元罚款，对法人或者其他组织可以并处5000元以上1万元以下罚款，并可将处理情况向社会公示。”
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