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中药新药“川乌单酯滴丸”完成临床前研究

类别:中药法规 日期:2016-6-7 20:10:28 人气: 来源:

  一种以乌头属植物为主要成分,可用于抗心律失常的中药新药“川乌单酯滴丸”,现已基本完成临床前的研究。日前,该项目通过了省科技厅组织的专家组鉴定。专家组认为,“川乌单酯滴丸”对多种心律失常及心肌缺血模型具有明显的对抗和作用。

  2005年,在省科技发展计划项目的资助下,中科院应化所绿色化学与工程实验室皮子凤等科研人员,发挥在中药研发方面的基础和优势,深入开展了“乌头属植物中抗心律失常化学成分的分离及其新药开发”项目的研究,经过3年的艰苦努力,取得了系列居国内同类研究领先水平的创新。他们建立了乌头属中药中不同生物碱的分离纯化方法,遴选出活性强、毒副作用小的生物碱;开拓出该生物碱的快速富集、分离、纯化等新方法新技术;优选出“川乌单酯滴丸”制剂的最佳工艺,使其总生物碱含量达50%以上;制定了中间体总生物碱和“川乌单酯滴丸”的质量标准,在此基础上,开发出了“川乌单酯滴丸”。

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