药品注册流程 - 新疆药材网

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中华人民国20-07-19

属鸡的属相婚配表第一条（法律依据）为规范药品注册行为,药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民国中医药法》《中华人民国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民国行政许可法》（以下简称《行政许可…[阅读全文]
《药品注册管理办法》三大重大改变20-07-19

药品注册管理是药品监管的重要组成部分。随着我国药品监管制度的发展，药品注册管理相关的法规，从１９９９年发布的《新药审批办法》、２００２年发布的《药品注册管理办法（试行）》到２００５年发布的《药品注册管理办法》不断完善。而《药品注册管理办法》在经历了２…[阅读全文]
39药品注册申请被纳入CDE新一批优先审评程序19-05-06

杨玉环容貌复原图29日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）公布了第二十六批纳入优先审评程序药品注册申请名单，此次有39药品入选。其中，10药品为新药上市，9药品为新药临床，4药品申请增加适应症，其余16个为仿制药上市申请，具体名单如下：记者从陕西省卫生…[阅读全文]
国家食药监局发布药品注册流程新规则19-05-06

为进一步规范药品注册受理工作，现印发《药品注册形式审查补充要求》(见附件)，请遵照执行，并将有关要求通知如下：一、各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关，在5个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合的，…[阅读全文]

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中华人民国20-07-19

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