初级中药师考试中药制剂学复习资料：第二十单元中药制剂的生物有效性评价

　　1、生物药剂学含义 ：生物药剂学是通过对药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程的研究，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效的关系的一门科学。

　　2、药物动力学的含义 ：药物动力学是指应用动力学原理与数学方法，定量的描述药物体内的过程量变规律的科学

　　1 、生物利用度含义： 是指制剂中的药物被吸收进入血液循环的程度和速度。药物制剂的生物利用度是体内评价药物制剂生物有效性的方法，也是制剂内在质量的重要指标之一。

　　(1) 生物利用速度(rete bioavailability，EBA) 指药物进入体循环的快慢。 常用血药浓度达峰时间(tmax)来表示吸收速度的快慢。

　　(2) 生物利用程度 是指与参比制剂比较，脖子上有痣代表什么试验制剂中被吸收的药物总量的相对比值。一般用血药浓度-时间曲线下总面积(AUC)。

　　AUC 试验为试验样品血药浓度-时间曲线下面积，AUC 参比为标准制剂血药浓度-时间曲线下面积。